Leistungen
Direkte senior-level Unterstützung für Sponsoren, CROs und Studienteams in Deutschland. Der Fokus liegt auf klarer Kommunikation, praktischer Umsetzung und effizienter Zusammenarbeit ohne unnötige Übergaben.
- Monitoring: SQV, SIV, IMV, COV, SDV und Site-Dokumentation
- Study Start-Up, Feasibility, Site Selection und Aktivierung
- Regulatory Affairs, CTIS und Behördenkommunikation
- Einreichungen bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden
Fachlicher Schwerpunkt
Unterstützung für pharmazeutische Studien, Medizinprodukte, Kombinationsprodukte sowie ausgewählte IVD- oder Companion-Diagnostic-Projekte.
Erfahrung in Onkologie, Kardiologie, Neurologie, Ophthalmologie, Gynäkologie, Innerer Medizin, Rheumatologie und Medizinprodukten.
Weitere Erfahrung in Hämatologie, Infektionskrankheiten, Endokrinologie (inkl. Diabetes), Gastroenterologie (inkl. Hepatologie), Pneumologie, Nephrologie, Dermatologie, Immunologie, Urologie, Psychiatrie und seltenen Erkrankungen.
Warum ein lokaler CRA in Deutschland?
Ein lokal verfügbarer CRA reduziert Reisezeiten, vereinfacht die Kommunikation mit Prüfzentren und unterstützt Studien mit praktischem Verständnis der regulatorischen und operativen Anforderungen in Deutschland.